融变仪是用于检测栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下融化、软化或溶散情况的专业设备,广泛应用于药品质量控制领域,确保药物在特定环境下的释放性能符合标准。
融变仪核心功能:
模拟体内环境
融变仪通过水浴加热系统模拟人体温度(通常为37℃±0.5℃),并利用定时翻转机制(如每隔10分钟翻转一次)模拟体内环境对固体制剂的物理作用,评估其融化、软化或溶散性能。
多参数同步监测
设备可同步监测温度、时间、翻转频率等参数,确保测试条件的一致性。例如,RBY-4型融变时限检查仪提供三种预设模式(P1/P2/P3),分别对应不同测试需求。
应用场景:
药品质量检测
根据《中华人民共和国药典》“栓剂融变时限检查法”要求,融变仪用于检测栓剂、阴道片等固体制剂在规定条件下的融化性能,确保药物释放符合标准。
药检部门与实验室
广泛应用于药检所、医院药房、科研院校及药厂实验室,作为药品研发、生产及质量控制的关键设备。
多领域扩展应用
部分型号(如流变仪)可扩展至食品包装材料熔点检测、化工原料固化时间测定等领域,但需注意区分专用设备与通用设备。