澄清度伞棚灯的检查范围主要涉及以下几个方面:
一、应用领域
澄清度伞棚灯主要应用于医疗、卫生、环保、兽药饲料、化工原料以及大学、科研院所等多个领域。在医疗领域,它特别适用于药品(尤其是注射剂的原料药)的澄清度检查,以确保药物的质量符合相关标准。
二、检查对象
澄清度伞棚灯的检查对象主要是液体样品,如药品溶液、水质、饮料、化工液体等。通过对比供试品溶液与浊度标准液在伞棚灯下的外观,可以判断样品中的澄清度或浑浊程度。
三、具体检查内容
澄清度检查:在室温条件下,将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管中。然后在暗室内,将玻璃管垂直方向置于伞棚灯下,照度为1000lx(或其他照度),从水平方向观察、比较,用以检查溶液的澄清度或浑浊程度。
可见异物检查:除了澄清度检查外,澄清度伞棚灯(特别是多功能型号,如ZM-100A型)还可以用于可见异物的检查。这遵循《中国药典》CP-0904中的可见异物检查法,该法规定可见异物是指在注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。
四、设备参数与配置
澄清度伞棚灯的设备参数可能因型号而异,但通常包括照度范围、外形尺寸、仪器重量、外观颜色等。例如,某些型号的照度范围可达0-5000LX(可调节),外形尺寸为长360mm×宽280mm×高500mm,重量为6.5Kg等。此外,澄清度伞棚灯通常还配备有标准浊度管等附件,以便进行准确的澄清度检查。
综上所述,澄清度伞棚灯的检查范围广泛,涉及多个领域和多种液体样品。其检查内容主要包括澄清度和可见异物两个方面,是确保药品和其他液体样品质量的重要工具。